Eli Lilly's oral weight loss drug phase III data released: average weight loss of 10.5%, will initiate global filing
禮來宣佈其口服減肥藥 orforglipron 在三期臨牀試驗中達成主要目標，72 周內平均減重 10.5%。該藥物將啓動全球註冊申報，試驗覆蓋 1,600 多名肥胖或超重及 2 型糖尿病患者，所有主要次要終點均達成。orforglipron 的安全性與其他 GLP-1 受體激動劑一致，但治療中止率略高。完整研究結果將於未來醫學會議上公佈。
智通財經 APP 獲悉，禮來 (LLY.US) 週二宣佈，其口服減肥療法 orforglipron 在第三階段 3 期試驗中達到了主要目標，該公司將就此推進這款每日一次 GLP-1 受體激動劑的全球註冊申報。
禮來援引其 ATTAIN-2 三期試驗的頂層數據稱，根據方案集分析，orforglipron 在最高劑量下實現了主要終點，72 周內平均減重達 22.9 磅 (10.5%)。而採用臨牀試驗數據評估金標準——意向性治療分析的數據顯示，在最高測試劑量 36mg 下，orforglipron 同期可實現 9.6% 的減重效果。
這項國際研究覆蓋 1,600 多名患有肥胖或超重及 2 型糖尿病的成人患者，試驗同時達成了包括關鍵糖尿病生物標誌物糖化血紅蛋白 (A1C) 相關指標在內的所有主要次要終點。禮來表示，在三種測試劑量下，orforglipron 使基線值為 8.1% 的 A1C 水平下降 1.3% 至 1.8%。
在安全性方面，公司指出 orforglipron 的耐受性特徵與 GLP-1 受體激動劑類其他藥物一致。但三個劑量水平因不良事件導致的治療中止率為 6.1%-10.6%，而安慰劑組為 4.6%。與此同時，6mg、12mg 和 36mg 劑量組的總體治療中止率分別為 19.1%、22.3% 和 20.5%，安慰劑組為 20%。
"隨着 ATTAIN-2 試驗的完成，禮來現已具備啓動 orforglipron 全球註冊申報所需的完整臨牀數據包，"公司聲明稱，並補充説完整研究結果將在未來的醫學會議上公佈並提交發表。
本月初，禮來曾宣佈該實驗性療法在其 ATTAIN-1 三期試驗中達到主要終點和所有關鍵次要終點，最高劑量組 72 周內實現平均減重 12.4%(27.3 磅)。但由於該讀數未達到華爾街的高預期，禮來股價應聲下跌。
